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中药

膜疏散手艺

应用简介

中药古板剂型如汤剂、膏、丹、丸、散等剂型, 虽在祖国几千年的医疗中施展了的重着述用, 但已不可完全顺应现代医学生长的需要, 需要在研究中药有用因素的基础上, 将中药经由提取疏散后, 去粗取精, 去伪存真, 加工成现代药物剂型如片剂、胶囊、注射剂等,从而使临床用药抵达效果好, 服用利便的目的 。

古板中药提取有用因素的主要工艺手艺有溶剂提取法(如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、一连回流提取法等)和水蒸汽蒸馏法, 由于中药中有在大宗的鞣质、卵白、淀粉、树脂等大分子物, 这些大分子物无药效, 在制作制剂时需要去除,药液接纳古板手艺需要重复转溶提纯浓缩, 生产周期长, 有的长达1至2个月, 大大增添了染菌的时机,同数制品的杂质(鞣质、卵白、淀粉、无机盐等)凌驾国家药典标准, 澄清度、稳固性差等问题均未彻底解决,阻碍了中药手艺的工业化规模生产和市场推广 。而膜疏散手艺的泛起和工业化应用使得以上问题得以解决 。

中草药精制浓缩接纳膜疏散手艺的主要特点:

1、 接纳超滤手艺去除鞣质等杂质, 可以显着地提高针剂的澄清度和贮存稳固性

2、 由于疏散时无相态转变, 因而有利于生涯中药的生物活性及理化稳固性 。宜于坚持原配方中的有用因素

3、 制剂有用因素的可测含量较通常要领高10%-100%, 因而节约质料, 同时节约大宗溶剂

4、 接纳纳滤或反渗透手艺低温浓缩提取料液镌汰产品破损,提高了产品质量

5、 工艺流程及生产周期短, 操作简自制行

工艺流程

工艺流程

工艺应用

超滤澄清手艺的应用:

  • 中药的有用因素绝大大都是分子量在1000以下的小分子, 而造成中药注射液澄清度不良的杂质(淀粉、卵白质、鞣质等)和热原均属大分子 。凭证差别品种选择合适的超滤膜(如截留分子量为1万、3万、5万的膜), 可以有用地将两者疏散, 抵达保存有用因素, 去除杂质和热原的目的 。

纳滤与反渗透手艺在浓缩中的应用:

  • 中药提取后往往浓度很低,因此必需使用薄膜蒸发或真空蒸发的要领举行浓缩,蒸发浓缩通常需很长时间,并且能耗大,温度不易控制,容易引起中药有用因素的变性剖析 。纳滤浓缩取代蒸发浓缩历程,溶剂可通过膜而透析,进而提高有用因素浓度,同时充分回用溶剂 。

纳滤膜手艺浓缩纯化的优点:

  1. 能耗极低(唯一驱动力是压力)

  2. 膜耐受的条件规模宽,浓缩倍数高

  3. 装备结构精练紧凑,操作十分利便,可实现自动化作业

  4. 常温浓缩不破损有用因素,损失率极低(0.1%以下),透析液可接纳基本实现零损失

  5. 在浓缩的同时可脱除无机盐杂质,镌汰产品灰份

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